二处方中药味均有国家药品标准;
三制备方法与古代医籍记载基本一致;
四剂型应当与古代医籍记载一致;
五给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当;
六功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载一致;
七适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
这类经典名方制剂申报生产，就可以仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。
【超群集团】的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂，所以享受不了这个优惠政策，只能老老实实按照流程来。
不过就算按部就班，应该也差不多到了上市的时候了。
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