“针对高卢国药企赛诺菲全球在售药物,厄贝沙坦片检出亚硝胺问题一事,药监总局高度重视,第一时间对赛诺菲华夏分公司开展调查,依法处置。”
“京城药监局立即组织人员,对赛诺菲公司在售药物进行抽检,经初步调查分析,赛诺菲在售的安博维降压药中检出亚硝胺物质,此为企业在生产过程中工艺问题导致。”
“药监总局对此严重安全事故做出处理,要求赛诺菲华夏分公司立即召回问题批次药物,并依法处理相关赔偿以及人员诉讼事件。”
“等到所有药物召回后,将根据所涉金额再处以二十倍行政罚款。”
“任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位,自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。”
“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回。”
“药监局将进一步加大监管力度,及时掌握各国药品监管机构的召回信息,对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉监管措施,直至停止在华生产销售药品。”
看着这一条处理通告,网友们无不为之震撼。
这是药监总局首度向在华药企公开强硬表态。
人们能从中看出官方从严监管药品安全的决心。
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